近日,國藥哈森收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準吡拉西坦注射液(5ml:1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價;批準增加吡拉西坦注射液15ml:3g規格的補充申請并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
吡拉西坦注射液是腦代謝改善藥,適用于急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發育遲緩。
國藥哈森始終秉承“護佑生命、關愛健康“的企業宗旨,胸懷“國之大者”,踔厲奮發、篤行不怠,全力推進公司高質量、可持續發展,持續為國民健康事業貢獻力量。
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喜報!國藥哈森吡拉西坦注射液通過一致性評價