亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
【 詳情說明 】*僅供醫療衛生專業人士參考使用
【藥品名稱】
通用名稱：亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液
英文名稱：Menadione Sodium Bisulfite Injection
漢語拼音：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
【成 份】
本品主要成份為亞硫酸氫鈉甲萘醌。
化學結構式：
分子式：C11H9NaO5S·3H2O
分子量：330.30
輔料為亞硫酸氫鈉、氯化鈉、注射用水。
【性 狀】本品為無色的澄明液體，遇光易分解。
【適 應 癥】用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。
【規 格】1ml:4mg
【用法用量】止血：肌內注射一次2～4mg（1/2～1支），一日4～8mg（1～2支）；防止新生兒出血可在產前1周給孕婦肌內注射，一日2～4mg（1/2～1支）。
【不良反應】
1. 局部可見紅腫和疼痛。
2. 較大劑量可致新生兒、早產兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疸。在紅細胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發急性溶血性貧血。
3. 大劑量使用可致肝損害，肝功能不全患者可改用維生素K1。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】
1. 維生素K有過敏反應的危險。
2. 當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，短期應用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復合物、血漿或新鮮血。
3. 用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時，應先試用最小有效劑量，通過凝血酶原時間測定再予以調整；過量的維生素K可給以后持續的抗凝治療帶來困難。
4. 肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥，但維生素K1則較少見。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1. 口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。
2. 較大劑量水楊酸類、磺胺藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。
【藥代動力學】 肌注吸收后，隨β脂蛋白轉運，約8～24小時作用才開始明顯，并在肝內被利用，需數日才能使凝血酶原恢復至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結合物形式經腎及膽道排泄。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿裝，10支/盒。
【有 效 期】24個月
【執行標準】《中華人民共和藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20044409
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
地 址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
地 址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
